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本網(wǎng)訊（記者 陶妍妍）4月29日，記者從省政府新聞辦召開的發(fā)布會上了解到，2024年，全省共組織開展省級藥品醫(yī)療器械化妝品抽檢1.1萬批次，藥品省抽合格率達(dá)99.85%，其中高風(fēng)險藥品省級抽檢合格率100%，全方位筑牢藥品安全防線。

聚焦風(fēng)險管控，夯實(shí)安全監(jiān)管基礎(chǔ)。為進(jìn)一步健全法規(guī)制度體系，我省制發(fā)省藥品醫(yī)療器械化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)等監(jiān)管制度33項(xiàng)，制定趁鮮切制中藥材品種加工規(guī)范及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)26個，增補(bǔ)省級中藥飲片炮制規(guī)范2個，累計制定省級中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)408個。打造職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍，實(shí)現(xiàn)縣級市場監(jiān)管局省級檢查員、市場監(jiān)管所市級檢查員“兩個全覆蓋”。

深化審核審批改革，全鏈條助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2024年，安徽新增藥品注冊批準(zhǔn)文號166個；通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品規(guī)186個，同比增長132.5%；分別獲批第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品238個、28個。為探索創(chuàng)新醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量監(jiān)管方式方法，出臺了《安徽省醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)管理工作指南》；制定《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理評價》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)；印發(fā)《合肥離子醫(yī)學(xué)中心進(jìn)口質(zhì)子治療系統(tǒng)使用質(zhì)量監(jiān)管工作方案》，保障質(zhì)子治療系統(tǒng)使用安全有效。

省藥監(jiān)局在2024年建立了“國家級專家指導(dǎo)+省級精準(zhǔn)服務(wù)+就近柔性服務(wù)”三級聯(lián)動服務(wù)創(chuàng)新機(jī)制，將服務(wù)觸角延伸至早期在研產(chǎn)品，為藥械企業(yè)提供前沿的技術(shù)支持和精準(zhǔn)的政策解讀，創(chuàng)新服務(wù)效能顯著提升。

近年來，網(wǎng)上購藥因方便、快捷備受公眾青睞。但由于網(wǎng)絡(luò)的隱蔽性和不確定性，也給監(jiān)管工作帶來較大難度。

省藥監(jiān)局不斷加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，制定出臺了《安徽省藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)線索核查處置工作規(guī)程》，委托第三方對涉及安徽的藥械經(jīng)營網(wǎng)站、第三方網(wǎng)絡(luò)交易平臺、微信小程序、App客戶端、自媒體等網(wǎng)絡(luò)媒介開展實(shí)時監(jiān)測，持續(xù)督促各地開展核查處置。合肥、阜陽等7個地市結(jié)合本地網(wǎng)售情況主動開展監(jiān)測，宣城等市建立電子商務(wù)直播帶貨監(jiān)測平臺，對抖音、快手等平臺藥品銷售情況開展巡查。

同時，在聯(lián)合市場監(jiān)管、網(wǎng)信、公安等13部門開展網(wǎng)絡(luò)市場監(jiān)管促發(fā)展保安全專項(xiàng)行動。在池州、蕪湖等地推廣“藥安封簽”制度，累計發(fā)放“藥安封簽”279萬份，加強(qiáng)零售配送“最后一公里”的質(zhì)量管理。

為推動中藥強(qiáng)省建設(shè)，安徽省藥監(jiān)局出臺了《進(jìn)一步加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展具體措施》，推進(jìn)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》監(jiān)督實(shí)施示范建設(shè)，遴選中藥材良種繁育基地12個，累計推動建成“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地99個，種植面積達(dá)26.4萬畝。

我省還建成中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營使用全環(huán)節(jié)信息化追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)“一物一碼、物碼同追”。全省79家中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營使用單位完成與安徽追溯平臺對接工作，對1476個品種、1.2萬批中藥飲片進(jìn)行追溯，累計賦碼1300萬個；全國各地的消費(fèi)者通過微信掃碼的方式，查詢安徽省中藥飲片追溯碼11萬余次。