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本網訊（記者 羅曉宇 實習生 呂子琛）8月3日，2022年度《安徽省藥品醫療器械安全狀況》白皮書發布，我省藥品國家抽檢完成批次數連續3年位列全國第一。

去年，我省落實新冠病毒疫苗生產全過程動態監管和整改閉環管理，實現新冠病毒疫苗流通環節全覆蓋檢查，有效保障全省疫苗質量安全。成功助推智飛龍科馬新冠病毒疫苗獲批附條件上市并通過世衛組織的緊急使用清單現場檢查。全面加強防疫醫療器械注冊人備案人綜合治理，開展一次性使用采樣拭子等核酸檢測相關第一類醫療器械專項檢查行動，為全省各地集中核酸檢測提供有力保障。

藥品重點領域安全監管持續強化。全年共檢查藥械妝生產經營企業和使用單位12.5萬家次，核查處置疑似違法違規線索159條。查辦藥械妝案件6923件，涉案金額達1.94億元，移送司法機關189件，有力打擊和震懾危害藥品安全違法犯罪行為。

我省去年全面對標國際化質量管理工具ISO，全年制發藥品日常監管與稽查執法銜接辦法、化妝品和醫療器械行政處罰裁量基準等監管制度40項。在全國率先出版發行省級中藥配方顆粒標準（第一冊），完成省中藥材標準編制出版，填補了我省無成冊中藥材標準的空白。“安徽省中藥質量標準體系的構建和應用”項目被授予省科技進步一等獎，高標準完成中藥標本館二期建設。推進省藥品、醫療器械、中藥3個監管科學研究中心建設，立項25個藥品監管科學研究及科技創新項目。

藥品監管服務效能全面提升。出臺制定創新藥械現場檢查方式、優化藥品注冊審評程序等24條舉措，2022年共有5個創新產品納入優先審批，促進全省30家研發機構和企業順利成為藥品上市許可持有人。推進“十大皖藥”產業示范基地建設提升工程，確定霍山石斛、葛根、百蕊草等15個“十大皖藥”品種，共建成產業示范基地69個，種植面積達19.2萬畝。