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安徽成功研發(fā)新冠病毒抗體快速檢測試紙條

3月9日，在安徽省新冠肺炎疫情防控工作第44場新聞發(fā)布會上，安徽省疾控中心主任劉志榮透露，安徽省疾控中心科技攻關(guān)團(tuán)隊(duì)聯(lián)合安徽深藍(lán)醫(yī)療股份有限公司研發(fā)出新型冠狀病毒抗體快速檢測試紙條，通過肉眼觀察試紙顏色即可快速讀出檢測結(jié)果。

如何進(jìn)行新冠病毒抗體快速檢測？11日，記者前往深藍(lán)醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室，揭秘抗體檢測全過程。

郭傳翔正在采樣

“只需一滴血，10—15分鐘就能讓病毒無處遁形。”實(shí)驗(yàn)室里，深藍(lán)醫(yī)療技術(shù)部部長郭傳翔親自操作：首先對患者的手指進(jìn)行消毒，用配套的采血針扎一下，擠出綠豆大小的一滴血液，然后用配套的滴管把血液吸出來，滴加到試劑卡的樣品孔里面，再滴加配套的樣本稀釋液，等待樣本完成層析過程，10到15分鐘便能肉眼看到結(jié)果。

郭傳翔將采樣滴加到試劑卡的樣品孔里面

郭傳翔正在滴加配套的樣本稀釋液

“我們主要運(yùn)用免疫膠體金層析技術(shù)，對人體血清或全血中新型冠狀病毒IgM/IgG抗體的定性檢測。”安徽深藍(lán)醫(yī)療股份有限公司董事長張超介紹，新型冠狀病毒的抗體檢測包括IgM和IgG。IgM抗體陽性表示近期感染，IgG抗體陽性表示感染時(shí)間較長或既往感染。

郭傳翔正在進(jìn)行樣品檢測

試劑卡上標(biāo)有三個(gè)標(biāo)識：C、IgG、IgM。“C線叫做質(zhì)控線。層析過程后，C處出現(xiàn)一道紫紅色線則表示試紙條有效，反之無效。如果IgG和IgM處沒出現(xiàn)紅線說明樣本的檢測結(jié)果是陰性。如果在IgG或者IgM處出現(xiàn)一道紫紅色的線，或者出現(xiàn)兩條線，則代表這個(gè)患者感染了新冠肺炎。”郭傳翔向記者解讀試劑卡的用法。

檢測樣本完成層析過程

實(shí)驗(yàn)室工作人員正在讀取檢測結(jié)果

據(jù)了解，核酸檢測需要直接檢測病毒，對于樣品采集要求很高，要求專業(yè)人員穿著防護(hù)服進(jìn)行取樣。而抗體檢測采樣比較方便，成本更低，樣本的處理比較簡單，時(shí)間快，15分鐘內(nèi)即可判斷結(jié)果。

“我們檢測的樣本總共將近600例，檢測率大概在80%以上，吻合度也與陰性檢測結(jié)果基本達(dá)到一致。”張超說，目前產(chǎn)品已獲得安徽省藥品監(jiān)督管理局的產(chǎn)品出口銷售證明，并在美國FDA的官網(wǎng)備案成功，歐盟CE認(rèn)證已受理，國內(nèi)注冊證正在進(jìn)行中。(記者徐慧媛)